L’usabilità dei dispositivi medici

Progettare per prevenire: come l’usabilità può ridurre gli errori d’uso secondo la IEC 62366-1

DI COSA PARLEREMO

Un dispositivo medico può essere tecnicamente sicuro, ma diventare rischioso se l’interfaccia utente non è progettata pensando a chi lo utilizzerà. L’usabilità è quindi un elemento fondamentale per prevenire gli errori d’uso e aumentare la sicurezza del dispositivo.

Durante il corso scopriremo come integrare l’usabilità nel processo di progettazione e valutazione di un dispositivo medico, seguendo i principi della IEC 62366-1.

Partiremo da cosa si intende realmente per usabilità e vedremo come identificare i requisiti di usabilità, tenendo conto delle caratteristiche degli utilizzatori, dell’ambiente e delle modalità d’uso del dispositivo.

Passeremo poi dalla teoria alla pratica, approfondendo come valutare l’usabilità nelle diverse fasi del processo, attraverso la valutazione formativa e sommativa.

Concluderemo guardando al dispositivo nella sua vita reale: analizzeremo come i dati raccolti attraverso la sorveglianza post-market (PMS) possano diventare una fonte preziosa per individuare problemi di usabilità, prevenire errori d’uso e migliorare continuamente la sicurezza del dispositivo.

IL PROGRAMMA

Cos’è l’usabilità
Come identificare i requisiti di usabilità di un dispositivo
Valutazione dell’usabilità: formative evaluation & summative evaluation
Test e prove di usabilità
La valutazione dell’usabilità sulla base dei dati di PMS

A CHI È DESTINATO

Il corso è rivolto a tutti i professionisti coinvolti nella progettazione, sviluppo, valutazione e gestione dei dispositivi medici che desiderano comprendere come l’usabilità possa contribuire alla sicurezza del dispositivo e alla prevenzione degli errori d’uso.

In particolare, è pensato per:

professionisti Ricerca & Sviluppo e progettazione coinvolti nella definizione dell’interfaccia utente;
professionisti Regulatory Affairs e Quality Assurance, chiamati a gestire gli aspetti di conformità e documentazione;
professionisti Risk Management e sicurezza del prodotto;
professionisti che si occupano di usabilità e Human Factors;
professionisti coinvolti nelle attività di verifica, validazione e testing dei dispositivi medici