Due Diligence Regolatoria nel contesto di fusioni e acquisizioni

DI COSA PARLEREMO:

La due diligence regolatoria è uno strumento strategico nelle operazioni di fusione e acquisizione nel settore medicale, poiché consente di valutare la conformità dei prodotti e dei processi dell’azienda oggetto della transazione rispetto al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e di identificare rischi regolatori che possono influenzare il successo e, soprattutto, il valore dell’operazione.

Il webinar fornisce una panoramica completa su cosa si intende per due diligence regolatoria, illustrandone obiettivi, metodologia e fasi principali. Verranno approfondite le aree chiave di analisi, dalla revisione dei fascicoli tecnici e della documentazione clinica, alla valutazione del sistema di gestione per la qualità e dei processi di sorveglianza post-commercializzazione.

Il webinar, inoltre, offre indicazioni su come identificare le red flag regolatorie più comuni e comprenderne l’impatto sull’operazione di fusione o acquisizione, fornendo strumenti pratici per gestire e mitigare i rischi di compliance normativa lungo l’intero processo.

IL PROGRAMMA

·         Cosa si intende per due diligence regolatoria nell’ambito dei dispositivi medici

·         Aree chiave di analisi nella conduzione di una due diligence secondo MDR

·         Red flags regolatorie e impatto sull’operazione di fusione/acquisizione

A CHI È DESTINATO

Il corso è rivolto a professionisti del settore dei dispositivi medici coinvolti in attività di Regulatory Affairs, Quality Assurance e Compliance, interessati a comprendere il ruolo della due diligence regolatoria nelle operazioni di fusione e acquisizione.

È indicato per figure che partecipano alla valutazione di aziende o portafogli di dispositivi medici nell’ambito di M&A, e che necessitano di analizzare aspetti quali fascicoli tecnici, documentazione clinica, sistemi qualità e processi di sorveglianza post-commercializzazione.

Il webinar è inoltre di interesse per manager, consulenti, investitori e professionisti coinvolti in operazioni strategiche e di business development nel settore medicale, che desiderano acquisire strumenti pratici per identificare e gestire le principali red flag regolatorie e i rischi di compliance associati alle operazioni di acquisizione e fusione.