Obblighi dei fabbricanti in relazione alla catena di distribuzione

DI COSA PARLEREMO

Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) attribuisce al fabbricante un ruolo centrale nella gestione e nel controllo dell’intera catena di distribuzione dei dispositivi medici, ampliandone in modo significativo obblighi e responsabilità.

Il webinar fornisce una panoramica strutturata e operativa sugli obblighi del fabbricante in relazione agli operatori economici coinvolti nella distribuzione, con particolare riferimento a importatori e distributori. Verranno analizzati, in particolare, i requisiti regolatori di prodotto in capo al fabbricante che hanno un impatto – diretto o indiretto – sugli attori a valle della catena di distribuzione.

Un focus specifico sarà dedicato alla sorveglianza post-commercializzazione e alla vigilanza, evidenziando il ruolo di coordinamento del fabbricante nella gestione dei flussi informativi, nella gestione dei reclami, degli incidenti e delle azioni correttive di sicurezza. Il webinar affronterà, inoltre, gli aspetti legati alla selezione, qualifica e monitoraggio dei partner della catena di distribuzione, fornendo indicazioni utili per una gestione efficace e conforme dell’intera filiera.

IL PROGRAMMA

•              Ruoli e responsabilità nella catena di distribuzione

•              Obblighi del fabbricante verso importatori e distributori

•              Sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza

•              Selezione e qualifica degli operatori economici della catena di distribuzione

A CHI È DESTINATO

Il corso è rivolto a fabbricanti di dispositivi medici, responsabili qualità e professionisti regulatory che operano all’interno di organizzazioni coinvolte nella produzione e distribuzione. È pensato in particolare per chi ha la responsabilità di gestire i rapporti con importatori e distributori e di garantire che l’intera catena di distribuzione sia conforme ai requisiti normativi, sempre più articolati e interconnessi.

Il percorso è indicato anche per figure coinvolte nella sorveglianza post-commercializzazione e nella vigilanza, nonché per chi si occupa della selezione e qualifica degli operatori economici. Fornisce un supporto concreto a chi deve coordinare i flussi informativi lungo la filiera, monitorare i partner e assicurare un controllo efficace sull’intero ciclo di vita del dispositivo, in linea con le responsabilità rafforzate del fabbricante previste dal MDR.