I fornitori nel contesto dell’SGQ aziendale

DI COSA PARLEREMO

La gestione dei fornitori è un aspetto cruciale per le aziende che operano nel settore medicale, dove la qualità e la sicurezza dei prodotti sono essenziali e i rischi associati ad un’eventuale scelta errata o gestione inadeguata possono essere significativi: citiamo, per esempio, ritardi nella produzione o nell’assemblaggio, richiami di prodotti, eventuali danni ai pazienti, oltre alle conseguenze economiche e alla propria reputazione aziendale.

Data la crucialità di questo tema, la norma tecnica ISO 13485, gold standard internazionale - nonché armonizzata ai Regolamenti europei di prodotto (MDR/IVDR) - prescrive specifici requisiti per la selezione, la valutazione e il monitoraggio continuo dei fornitori nel contesto del Sistema di Gestione per la Qualità delle aziende del medicale.

Nel nostro Speed Webinar impareremo a differenziare i fornitori sulla base del loro ruolo e delle loro caratteristiche e percorreremo insieme l’intero processo di gestione, dalle modalità di selezione e qualifica iniziale a quelle di valutazione e monitoraggio periodico, con un focus sulla gestione di eventuali non conformità.

In un contesto tanto delicato, la scelta e la gestione adeguata dei fornitori rivestono un ruolo fondamentale per garantire che i materiali, i componenti e i servizi acquistati soddisfino gli standard richiesti, consentendo ai fabbricanti di ridurre una serie di rischi significativi, assicurare la qualità dei prodotti finiti, garantirne la conformità, e -perché no? - aumentare la propria competitività sul mercato e soddisfare i propri Clienti.

IL PROGRAMMA

Classificazione dei fornitori

Selezione e qualifica iniziale

Valutazione periodica e monitoraggio continuo

Gestione delle deviazioni

A CHI È RIVOLTO

Il corso è rivolto a professionisti del settore dei dispositivi medici e IVD coinvolti nella gestione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) e dei processi di qualifica e monitoraggio dei fornitori, in particolare a figure di Quality Assurance, Purchasing, Supply Chain e Regulatory Affairs.

È indicato per chi si occupa della selezione, valutazione e monitoraggio continuo dei fornitori, della gestione delle non conformità e del controllo dei materiali, componenti e servizi acquistati nel rispetto dei requisiti della ISO 13485.

Il webinar è inoltre di interesse per responsabili qualità, manager e professionisti che desiderano rafforzare i processi di gestione dei fornitori, ridurre i rischi associati alla supply chain e garantire qualità, conformità e continuità operativa all’interno della propria organizzazione.