Audit interni e di seconda parte

Criteri, qualifiche e metodi per una corretta conduzione

DI COSA PARLEREMO

La redazione di un articolo scientifico relativo a uno studio clinico è un processo che richiede non solo la comprensione approfondita dei risultati ottenuti, ma anche la capacità di presentarli e, quindi, comunicarli in modo chiaro, logico e rigoroso.

Durante questo corso dedicato agli audit interni e di seconda parte, approfondiremo le competenze fondamentali e gli strumenti operativi necessari per pianificare e condurre audit in modo efficace, coerente e orientato al miglioramento continuo.

Il percorso prenderà avvio da una definizione chiara e condivisa di audit, analizzando le differenze sostanziali tra audit interni, di seconda e di terza parte. Questo consentirà di comprendere ruoli, finalità e contesti di applicazione, fornendo le basi per l’impostazione corretta dell’attività di verifica. Particolare attenzione sarà dedicata all’identificazione degli obiettivi dell’audit, alla definizione del campo di applicazione e alla selezione dei criteri più appropriati.

Verranno quindi illustrate le modalità di pianificazione ed esecuzione di un audit, con un focus specifico sulla gestione della documentazione, dal programma al piano, fino alla redazione del report di audit, in conformità ai principi e alle indicazioni della norma ISO 19011.

Il webinar si concluderà con un approfondimento sui principi chiave per la determinazione delle competenze, delle qualifiche e delle responsabilità richieste agli auditor interni e di seconda parte, evidenziando gli elementi essenziali per garantire efficacia, imparzialità e professionalità nel processo di audit.

IL PROGRAMMA

Che cos’è un audit?

Definizione degli obiettivi, campo di applicazione e criteri di audit

I documenti di audit: programma, piano e report

Conduzione delle attività di audit

Competenze e qualifiche degli auditor

A CHI È DESTINATO

Il corso è rivolto ai Responsabili Regulatory Affairs e Quality Assurance che desiderano acquisire o consolidare le competenze necessarie per pianificare e condurre audit interni e di seconda parte in modo strutturato, efficace e conforme alla norma ISO 19011. È inoltre indicato per le figure coinvolte nelle attività di audit e verifica dei sistemi di gestione.