La stesura di un protocollo clinico: criteri di base

DI COSA PARLEREMO

Il protocollo di uno studio clinico è il documento che descrive in modo puntuale e strutturato tutti gli elementi fondamentali della ricerca. In particolare, definisce il background scientifico di riferimento, le motivazioni alla base della conduzione dello studio, gli obiettivi che si intendono raggiungere, le caratteristiche dei pazienti che saranno coinvolti, le modalità con cui questi verranno trattati, nonché i processi di raccolta e analisi dei dati.

La redazione di un protocollo clinico richiede quindi il contributo e l’integrazione di competenze cliniche, statistiche, tecniche ed etiche, indispensabili per garantire la qualità scientifica e la correttezza metodologica dello studio.

Questo webinar si propone di offrire un quadro generale e strutturato degli aspetti principali da considerare, delineando i punti di maggiore attenzione per chi si appresta a redigere, o a coordinare la redazione, di un protocollo clinico.

Verranno affrontati i riferimenti normativi, i disegni sperimentali, la definizione degli obiettivi di studio, la power analysis, il ruolo dei comitati etici e la struttura complessiva di un protocollo di studio.

IL PROGRAMMA

• I riferimenti normativi

• I disegni sperimentali

• Gli obiettivi dello studio

• La power analysis

• I comitati etici

• La struttura di un protocollo di studio

A CHI È DESTINATO

Il corso è rivolto a professionisti coinvolti nella progettazione, redazione e supervisione di protocolli clinici, inclusi investigatori clinici, responsabili di studi clinici, membri di comitati etici e personale coinvolto nella ricerca clinica. È indicato per chi desidera acquisire o consolidare competenze nella definizione del background scientifico, nella pianificazione dei disegni sperimentali, nella gestione degli obiettivi di studio e nella strutturazione metodologica dei protocolli clinici.