La ricerca di letteratura al servizio della valutazione clinica dei dispositivi medici

DI COSA PARLEREMO

La valutazione clinica dei dispositivi medici, come molti altri documenti a carattere clinico-regolatorio, può richiede un'analisi approfondita e sistematica delle evidenze scientifiche disponibili in letteratura. Utili, infatti, per sostenere le indicazioni, i claim, la target population e molto altro ancora, i dati clinici provenienti dalle ricerche bibliografiche possono essere forti alleati.

In questo contesto la ricerca sistematica di letteratura è pertanto uno strumento essenziale per identificare, valutare e sintetizzare le evidenze scientifiche pertinenti, nonché tema attorno al quale si sviluppa questa PowerClass.

Obiettivo di questo workshop è mostrare ai partecipanti come condurre una ricerca sistematica nei database scientifici più utilizzati, seguendo un metodo rigoroso per la redazione della documentazione clinico-regolatoria da produrre per i propri dispositivi.

Nello specifico, esploreremo i concetti chiave e le metodologie che caratterizzano una ricerca sistematica ben condotta; dalla formulazione della domanda di ricerca alla selezione degli studi, identificheremo le fonti e definiremo le parole chiave appropriate, proponendo molti esempi pratici.

A seguire, discuteremo i criteri per analizzare criticamente i risultati ottenuti, selezionando quelli più appropriati per rispondere alle nostre esigenze di natura regolatoria. Grazie a questa competenza, i partecipanti impareranno a condurre le ricerche in autonomia, differenziandole in base alle diverse necessità.

Infine, i nostri esperti vi forniranno utili indicazioni per la definizione di un appraisal method che vi consentirà di individuare gli articoli pivotal da quelli non, garantendo la creazione di documenti scientificamente rigorosi e conformi alle normative vigenti.

IL PROGRAMMA

·        La ricerca sistematica: principi e metodologie

·        Identificazione dei database, definizione delle parole chiave e creazione di una query

·        Salvataggio delle ricerche, screening ed estrazione dei dati clinici

·        Appraisal method per la definizione dei pivotal e non pivotal articles

A CHI È DESTINATO

Questa PowerClass è indirizzata a tutte le funzioni aziendali che si occupano di redigere la documentazione regolatorio-clinica dei dispositivi medici, quali la valutazione clinica e i documenti di PMCF (R&D, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Clinical Operations e Medical Affairs).

Non perdere l’occasione di partecipare alla PowerClass di Clariscience: un workshop breve ed efficace che farà la differenza nella tua quotidianità lavorativa.