La costruzione di una bibliografia adeguata per un protocollo clinico

DI COSA PARLEREMO

La redazione di un articolo scientifico relativo a uno studio clinico è un processo che richiede non solo la comprensione approfondita dei risultati ottenuti, ma anche la capacità di presentarli e, quindi, comunicarli in modo chiaro, logico e rigoroso.

Uno studio clinico nasce sempre da un solido background scientifico, che rappresenta il punto di partenza imprescindibile per la progettazione di una ricerca rigorosa e metodologicamente corretta. Questo background deve essere accuratamente identificato, analizzato e descritto all’interno del protocollo di studio, così da inquadrare il problema clinico o scientifico oggetto dell’indagine e giustificare in modo chiaro la necessità dello studio proposto.

La letteratura scientifica, in questo contesto, assume il ruolo di vero e proprio pilastro del protocollo clinico. Attraverso una selezione appropriata di studi, articoli e linee guida, il background consente non solo di definire lo stato dell’arte sull’argomento di interesse, ma anche di individuare eventuali lacune conoscitive, orientare la formulazione degli obiettivi e supportare le scelte metodologiche adottate, dal disegno dello studio alla definizione degli endpoint.

Costruire una bibliografia adeguata non significa semplicemente raccogliere un elevato numero di riferimenti, ma richiede un processo strutturato e consapevole di ricerca, selezione e valutazione critica delle fonti. È fondamentale saper condurre ricerche bibliografiche efficaci, identificando le parole chiave più appropriate, interrogando i principali database scientifici e distinguendo tra le diverse tipologie di evidenze disponibili. Allo stesso tempo, è necessario valutare la qualità, l’attualità e la rilevanza della letteratura individuata, evitando ridondanze o riferimenti non coerenti con gli obiettivi dello studio.

All’interno del protocollo clinico, la bibliografia deve quindi svolgere una funzione chiave: dimostrare la solidità scientifica dello studio, chiarire il contesto in cui la ricerca si inserisce e costruire un razionale convincente e ben argomentato. Una bibliografia ben costruita facilita il dialogo con comitati etici, sponsor e autorità regolatorie, rappresentando un elemento essenziale nella valutazione complessiva del protocollo.

Questo webinar si propone di fornire indicazioni teoriche e pratiche su come costruire una bibliografia efficace per un protocollo clinico, approfondendo il ruolo del background scientifico, le modalità di conduzione di ricerche bibliografiche strutturate e i criteri per selezionare le fonti più appropriate. L’obiettivo è offrire ai partecipanti strumenti utili per integrare la letteratura in modo coerente e funzionale all’interno del protocollo, rafforzando la qualità scientifica e la credibilità dello studio clinico.

IL PROGRAMMA

• Il protocollo clinico: introduzione

• Il protocollo clinico: il background alla base di uno studio

• La conduzione di ricerche bibliografiche

• La miglior bibliografia per uno studio clinico

A CHI È DESTINATO

Il corso è rivolto a professionisti coinvolti nella progettazione e redazione di protocolli clinici, in particolare a Responsabili Regulatory Affairs, Clinical Research e Medical Affairs. È indicato per chi desidera migliorare la costruzione del background scientifico e della bibliografia di uno studio clinico, acquisendo un approccio strutturato e metodologicamente corretto nella selezione e integrazione della letteratura scientifica.